GLP-1出海希望 | BG视讯·(中国区)官方网站药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书
日期：2026-02-26
作者：BG视讯·(中国区)官方网站
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克日，，，， ， ，，BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称 “BG视讯·(中国区)官方网站药业” 或 “公司”）与相助同伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称 “科兴制药”）携手的出海产品 —— 利拉鲁肽注射液，，，， ， ，，正式获得 PIC/S（国际药品认证相助组织）成员国巴西国家卫生监视局（ANVISA）揭晓的药品生产质量治理规范（GMP）证书，，，， ， ，，标记着公司利拉鲁肽注射液在拉美焦点市场的合规化历程迈入新阶段，，，， ， ，，也为产品正式上岸巴西市场筑牢焦点资质基础！�。。。�，， ， ，，是公司 GLP-1 类产品国际化结构的又一要害希望。。。。。
作为全球医药领域公认的高标准药品质量治理系统，，，， ， ，，PIC/S成员国的GMP认证以严苛、规范、互认度高著称。。。。。巴西作为拉美地区第一大经济体、焦点的医药市场与PIC/S主要成员国，，，， ， ，，ANVISA羁系系统与国际市场接轨，，，， ， ，，审查流程笼罩药品生产、质量治理等全流程。。。。。此次GMP证书的获得，，，， ， ，，体现了公司GLP-1产品质量治理系统已抵达国际先进水平。。。。。
国际糖尿病同盟（IDF）宣布的全球糖尿病概览第11版（2024）数据显示，，，， ， ，，全球糖尿病患者数目一直增添。。。。。2024年全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿，，，， ， ，，患病率抵达11.1%；；；；；预计到2050年，，，， ， ，，糖尿病患者总数将攀升至8.53亿。。。。。其中拉美等新兴市场糖尿病患病率高、患者数目增添迅速，，，， ， ，，对高品质、高可及性的生物药需求日益迫切，，，， ， ，，公司利拉鲁肽注射液产品将为外地患者提供更富厚的治疗选择。。。。。
自公司与科兴制药告竣出海相助以来，，，， ， ，，双方施展各自优势，，，， ， ，，高效协同，，，， ， ，，配合起劲推进利拉鲁肽注射液的外洋注册、GMP审计等。。。。。2025年4月，，，， ， ，，产品获得哥伦比亚GMP证书；；；；；2025年11月，，，， ， ，，产品在秘鲁获批上市；；；；；此次再获巴西GMP证书，，，， ， ，，公司产品已在拉美市场形成多点突破的优异名堂，，，， ， ，，国际化程序一连提速。。。。。
不止于 GLP-1 类产品，，，， ， ，，近年来公司国际化战略周全发力，，，， ， ，，外洋收入延续高速增添势头，，，， ， ，，多款产品斩获国际注册主要希望。。。。。2025年，，，， ， ，，公司胰岛素制剂系列产品已在印尼、乌兹别克斯坦等5个新兴市场国家获批上市，，，， ， ，，门冬胰岛素美国BLA获FDA受理，，，， ， ，，门冬胰岛素欧盟MAA获EMA受理，，，， ， ，，外洋产品矩阵与市场结构一直完善。。。。。
未来，，，， ， ，，BG视讯·(中国区)官方网站药业将继续秉持 “坚持自主立异，，，， ， ，，创立天下品牌” 的生长理念，，，， ， ，，一连加速推进国际化战略，，，， ， ，，与科兴制药深化相助，，，， ， ，，加速利拉鲁肽注射液在外洋各目的市场的注册与商业化落地。。。。。同时，，，， ， ，，公司将一直夯实产品研发与生产实力，，，， ， ，，推动更多优质的糖尿病及内渗透代谢疾病治疗产品走向全球，，，， ， ，，为全球患者提供清静有用、可肩负的治疗药品。。。。。
