出海希望 | 通化BG视讯·(中国区)官方网站门冬胰岛素注射液在印尼获批上市
日期：2025-10-24
作者：BG视讯·(中国区)官方网站
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BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称：“公司”、“通化BG视讯·(中国区)官方网站”）于克日收到印度尼西亚共和国食物药品监视治理局批准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。。。。。。。
加上此次获批，，，，，，，今年以来，，，，，，，公司已在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜、缅甸、印尼等地实现人胰岛素注射液及胰岛素类似物注射液的一连获批，，，，，，，国际注册泛起出扩面提速、多点着花的优异时势。。。。。。。在区域上，，，，，，，公司已在中亚、中美洲、东南亚形成“一带一起”沿线多个节点的笼罩；；； ； ；；在品种上，，，，，，，公司突破了此前以人胰岛素质料药为主的简单产品出海名堂，，，，，，，逐步构建起“质料药+制剂”的外洋产品系统，，，，，，，为后续在更多新兴市场复制准入履历涤讪基础。。。。。。。
印度尼西亚位于亚洲东南部，，，，，，，是“一带一起”沿线主要国家，，，，，，，也是东南亚最大经济体，，，，，，，总生齿2.81亿（2024年），，，，，，，为天下第四生齿大国。。。。。。。近年来，，，，，，，印度尼西亚医疗需求一连提升。。。。。。。国际糖尿病同盟（IDF）宣布的全球糖尿病概览第11版（2024）数据显示，，，，，，，2024年印度尼西亚20-79岁的糖尿病患者规模上升至2,042.64万人，，，，，，，20-79岁的成年人糖尿病患病率为11.0%，，，，，，，外地糖尿病诊疗保存显著缺口，，，，，，，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例高达73.2%，，，，，，，患者人均糖尿病相关年度支出金额为308.2美元。。。。。。。公司门冬胰岛素注射液在印度尼西亚获批上市，，，，，，，将为外地糖尿病患者提供更多的治疗选择，，，，，，，改善治疗可及性，，，，，，，知足外地一直增添的糖尿病治疗需求。。。。。。。
此次门冬胰岛素注射液在生齿大国印尼的获批，，，，，，，是公司胰岛素类似物制剂在东南亚市场的主要落子，，，，，，，也是继缅甸市场取得获批上市后的又一突破，，，，，，，显示出公司国际化速率稳步加速。。。。。。。未来，，，，，，，在新兴市场，，，，，，，公司将以印尼、缅甸为起点，，，，，，，继续推进人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等产品在更多“一带一起”国家或地区的注册申请，，，，，，，扩大胰岛素制剂产品的区域笼罩；；； ； ；；在规则市场，，，，，，，公司将全力推进门冬胰岛素美国 BLA 的审评历程，，，，，，，加速甘精、赖脯胰岛素的美国 BLA 申报，，，，，，，同步开展胰岛素类似物在欧洲的注册申报准备事情，，，，，，，争取早日进入西欧市场。。。。。。。
陪同着国际化战略的一连落实，，，，，，，公司将依托多年来积累的规�；；； ； ；；攀�，，，，，，，为全球内渗透患者提供“清静有用、可肩负”的医药产品，，，，，，，进一步翻开外洋销售增添空间，，，，，，，逐步实现从“中国制造”到“供应全球”的跨越。。。。。。。
