BG视讯·(中国区)官方网站

BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称“公司”）全资子公司BG视讯·(中国区)官方网站紫星（杭州）生物医药有限公司近期完成了痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）一项要害IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，，，，，，研究效果显示抵达主要终点目的。。。。。。。

要害临床试验效果：

• THDBH151片在中国痛风患者中清静性和耐受性优异，，，，，，总体不良事务爆发率与慰藉剂相近

• 痛风患者逐日一次口服可显著降低血尿酸水平，，，，，，泛起优异的剂量-效应关系

• 用药第4周末，，，，，，THDBH151片150mg血尿酸水平较基线下降比例、≤6mg/dL和≤5mg/dL的达标率均与非布司他临床最高剂量80mg靠近

• THDBH151片150mg第28天给药后0-24h平均血尿酸水平较基线的下降比例高于非布司他80mg（49.3% vs 43.4%）

• THDBH151片150mg至少泛起1次痛风爆发的受试者比例低于非布司他80mg（10.0% vs 24.1%）

• 与非布司他临床常用剂量40mg相比，，，，，，THDBH151片150mg的血尿酸水平较基线下降比例更优，，，，，，而THDBH151片100mg则与其相当

痛风/高尿酸血症治疗领域为公司重点结构与拓展的内渗透代谢领域。。。。。。。THDBH151片是公司在该领域在研的抗痛风/降尿酸重点立异药物之一，，，，，，同时也是海内首个进入II期临床试验阶段的XO/URAT1痛风双靶点产品。。。。。。。该项IIa期临床试验效果批注THDBH151片逐日一次给药短期治疗的降尿酸疗效确切，，，，，，清静耐受性优异，，，，，，痛风爆发率低，，，，，，滴定计划可行。。。。。。�；；；；；；；�于其优异的获益-危害比，，，，，，公司正在凭证妄想推进相关研究事情。。。。。。。

关于THDBH151片（痛风双靶点XO/URAT1抑制剂）IIa期临床试验效果

公司在获得THDBH151片药物临床试验批准后，，，，，，已在康健受试者中完成一项I期临床试验，，，，，，并于2024年启动了“一项在成人痛风患者中评价THDBH151片的清静性、耐受性、起源临床有用性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、双模拟、非布司他和慰藉剂比照IIa期临床研究”。。。。。。。该研究旨在评估THDBH151片差别滴定给药计划短期治疗（4周）的有用性和清静性。。。。。。。

该研究已完成并于克日获得总结报告。。。。。。。效果显示THDBH151片在痛风患者中的药代动力学特征和康健受试者相似，，，，，，知足逐日一次给药需求。。。。。。。痛风患者逐日一次口服可显著降低血尿酸水平，，，，，，泛起优异的剂量-效应关系。。。。。。。用药第4周末，，，，，，THDBH151片150mg血尿酸水平较基线下降比例、≤6mg/dL和≤5mg/dL的达标率均与非布司他临床最高剂量80mg靠近，，，，，，并且显示出血尿酸水平随治疗时间延伸而一连下降的趋势。。。。。。。研究同时考察了服药后全天药效的一连作用清静稳性，，，，，，THDBH151片150mg第28天给药后0-24h平均血尿酸水平较基线的下降比例高于非布司他80mg（49.3% vs 43.4%）。。。。。。。别的，，，，，，研究还评估了THDBH151片150mg和100mg剂量下用药1周的疗效，，，，，，效果显示与非布司他临床常用剂量40mg相比，，，，，，THDBH151片150mg的血尿酸水平较基线下降比例更优，，，，，，而THDBH151片100mg则与其相当。。。。。。。

该研究入组受试者大大都为既往降尿酸治疗效果不佳的痛风患者，，，，，，体现为基线血尿酸水平抵达9.46~9.99mg/dL，，，，，，且靠近一半的患者已往1年内痛风爆发≥3次。。。。。。。上述研究效果提醒，，，，，，THDBH151片在差别基线特征和爆发病史的痛风患者中展现了短期治疗的有用性，，，，，，通过XO/URAT1双靶点抑制的奇异作用机制，，，，，，显示出比非布司他更平稳、一连控制血尿酸水平的潜能。。。。。。。

THDBH151片在中国痛风患者中清静性和耐受性优异，，，，，，总体不良事务爆发率与慰藉剂相近，，，，，，无治疗相关严重不良反应报告、无治疗相关导致阻止用药或退出研究的不良反应。。。。。。。THDBH151片150mg在试验时代至少泛起1次痛风爆发的受试者比例低于非布司他80mg（10.0% vs 24.1%）。。。。。。。

关于THDBH151片（痛风双靶点XO/URAT1抑制剂）

THDBH151片（痛风双靶点XO/URAT1抑制剂）因其在作用机制上的特殊优势，，，，，，既能抑制黄嘌呤氧化酶，，，，，，从源头上镌汰尿酸的天生，，，，，，又能抑制肾小管URAT1转运体对尿酸的重吸收，，，，，，加速尿酸扫除体外。。。。。。。别的，，，，，，THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，，，，，，提高药效的同时降低副作用，，，，，，大幅提高患者依从性，，，，，，有望成为同领域中Best-in-class药物。。。。。。。现在海内外均暂无同类产品上市。。。。。。。

关于痛风/高尿酸血症

近年来，，，，，，中国痛风和高尿酸血症患者呈显着上升和年轻化趋势。。。。。。。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》及国家统计局第六次生齿普查数据显示，，，，，，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，，，，，，患病人数约为1.77亿，，，，，，痛风总体发病率为1.1%，，，，，，患病人数约为1,466万。。。。。。。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，，，，，，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。。。。。。。

凭证弗若斯特沙利文剖析，，，，，，未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会一连增添，，，，，，将在2030年划分抵达2.4亿人/5,220万人，，，，，，对应的中国痛风药物市场规模预计将增添至108亿元。。。。。。。现在高尿酸血症及痛风主要的两种治疗手段为抑制尿酸的天生和增进尿酸渗透。。。。。。。