通化BG视讯·(中国区)官方网站：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重顺应症II期临床试验完成首例受试者给药
日期：2025-01-13
作者：BG视讯·(中国区)官方网站
浏览量：1624
BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称“通化BG视讯·(中国区)官方网站”、“公司”）全资子公司BG视讯·(中国区)官方网站紫星（杭州）生物医药有限公司取得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重顺应症药物临床试验批准通知书后，，，，， ，，已开展II期临床试验，，，，， ，，并于克日乐成完成首例受试者给药。。。。。
此前公司Ia期临床试验研究效果显示，，，，， ，，注射用THDBH120清静性、耐受性优异，，，，， ，，半衰期与同靶点产品Tirzepatide（替尔泊肽）相比显着延伸，，，，， ，，充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药距离的用法。。。。。
此次注射用THDBH120完成减重顺应症II期临床试验首例受试者给药意味着临床试验迈进深入研究阶段，，，，， ，，并为后续开发研究提供可靠依据。。。。。别的，，，，， ，，“在中国肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的清静性、耐受性、药代动力学特征和起源有用性的随机、双盲、慰藉剂比照的Ib期临床试验”正顺遂开展，，，，， ，，已完成数据库锁定。。。。。未来公司将加速推进注射用THDBH120在减重顺应症和糖尿病顺应症的研发进度，，，，， ，，并进一步探索和挖掘其他顺应症的潜力，，，，， ，，以实现产品价值最大化。。。。。
注射用THDBH120未来市场潜力重大，，，，， ，，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增添迅速。。。。。Tirzepatide糖尿病顺应症产品（商品名：Mounjaro）于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，，，，， ，，并于2024年5月获得NMPA批准上市, 其减重顺应症产品于2023年11月获得FDA批准上市（商品名：Zepbound），，，，， ，，2024年7月获得NMPA批准上市。。。。。Tirzepatide为皮下注射给药，，，，， ，，每周注射一次。。。。。凭证礼来公司按期财报，，，，， ，，其Tirzepatide 2023年全球销售额53.39亿美元（2022年：4.83亿美元），，，，， ，，2024年前三季度全球销售额已达110.28亿美元。。。。。
关于注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）
多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。。。。。注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素渗透多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，，，，， ，，属于一类立异药。。。。。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，，，，， ，，且通太过子设计进一步提高代谢稳固性，，，，， ，，施展协同增进的血糖控制、体重减轻以及调理脂质代谢等功效，，，，， ，，知足简单分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，，，，， ，，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。。。。。
关于注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）II期临床试验
注射用THDBH120（减重顺应症）在获得国家药品监视治理局的药物临床试验批准后，，，，， ，，凭证海内化学药品立异药相关指导原则，，，，， ，，申请人已经启动一项“在中国超重或肥胖患者中评价注射用THDBH120有用性和清静性的多中心、随机、双盲、慰藉剂比照的Ⅱ期临床试验”，，，，， ，，主要目的为通太过析体重转变，，，，， ，，评价THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的有用性；；；；；次要目的为评价THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的清静性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及其他有用性特征。。。。。
