克日,,,,,,,BG视讯·(中国区)官方网站(以下简称“通化BG视讯·(中国区)官方网站”或“公司”)与北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称“质肽生物”)关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH相助协议》(以下简称“协议”)。。。。。。
凭证协议约定,,,,,,,公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(顺应症:成人2型糖尿病患者控制血糖)(以下简称“相助产品”)中国大陆地区独吞商业化权益,,,,,,,以及配合相助开发外洋市场权力。。。。。。相助产品在中国大陆地区已完成2型糖尿病顺应症的I期临床,,,,,,,并已启动III期临床研究。。。。。。
近年来,,,,,,,GLP-1类产品在糖尿病治疗与减重等方面展现出重大临床与商业价值,,,,,,,通化BG视讯·(中国区)官方网站战略结构一系列GLP-1产品,,,,,,,其中公司首款GLP-1产品利拉鲁肽注射液已于2023年乐成获批上市;;;;;;;两款GLP-1一类立异药,,,,,,,口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)与GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120),,,,,,,均已完成糖尿病顺应症I期临床试验首例受试者入组,,,,,,,其中GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减肥顺应症申报临床试验也已获得批准。。。。。。
在坚持自主研发的基础上,,,,,,,公司同时起劲追求外部优质项目与相助时机,,,,,,,本次授权允许引进司美格鲁肽注射液将与公司现有糖尿病治疗产品形成有用协同,,,,,,,加速构建起多条理、多样化的GLP-1产品梯队,,,,,,,进一步牢靠与增强公司在糖尿病与内渗透代谢领域的焦点竞争力。。。。。。
市场方面,,,,,,,公司除了获得相助产品在中国大陆地区的独吞商业化权益外,,,,,,,还将与质肽生物配合相助开发外洋市场。。。。。。这也是公司实验产品出海战略的又一主要行动,,,,,,,为国际化增添主要产品储备,,,,,,,进一步翻开更为辽阔的外洋市场空间。。。。。。
通化BG视讯·(中国区)官方网站董事长李佳鸿先生体现:“质肽生物拥有优异的研发团队与国际领先水准的多个手艺平台。。。。。。我们很兴奋和质肽告竣此次相助,,,,,,,本次授权引进相助产品司美格鲁肽注射液,,,,,,,将进一步富厚与加速公司在GLP-1领域的产品结构,,,,,,,并且为公司加速推进国际化战略提供响应产品储备。。。。。。公司将依托多年积累的临床开发和内渗透代谢领域的商业化优势,,,,,,,尽早将这一产品带给全球宽大患者。。。。。。“
质肽生物董事长张旭家先生体现:“通化BG视讯·(中国区)官方网站是海内著名的集药品研发、生产及销售为一体的生物药品生产企业,,,,,,,致力于糖尿病及内渗透治疗领域的整体化解决计划。。。。。。信托通过本次相助,,,,,,,我们可以把国际领先的司美格鲁肽品种更快地送到更多的海内糖尿病患者手上。。。。。。质肽还很是期待和通化BG视讯·(中国区)官方网站一起携手配合开拓外洋市场,,,,,,,并在其他立异药品种睁开相助。。。。。。”
关于相助产品ZT001
ZT001注射剂属于司美格鲁肽(Semaglutide),,,,,,,是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物。。。。。。GLP-1药物通过模拟人体内GLP-1的作用,,,,,,,不但能有用降低血糖水平,,,,,,,还具有减重效果,,,,,,,以及在其他慢性疾病中也展现出诸多潜在治疗价值。。。。。。
司美格鲁肽注射液的原研厂家为丹麦诺和诺德公司,,,,,,,其糖尿病顺应症产品于2017年获得美国FDA批准上市,,,,,,,商品名:Ozempic,,,,,,,于2021年获得中国国家药品监视治理局(NMPA)批准上市,,,,,,,商品名:诺和泰。。。。。。
近年来,,,,,,,中国与全球司美格鲁肽注射液销售规模迅速增添。。。。。。凭证诺和诺德公司按期报告,,,,,,,2023年Ozempic/诺和泰全球销售额为957.18亿丹麦克朗(约合人民币1,008.51亿元),,,,,,,同比增添66%。。。。。。其中,,,,,,,中国市场!。。。。ê泄舐健⑾愀酆吞ㄍ澹┫鄱钗48.21亿丹麦克朗(约合人民币50.80亿元),,,,,,,同比增添137%。。。。。。
关于质肽生物
质肽生物专注用大肠杆菌生产重组卵白质药物,,,,,,,致力于开发治疗慢性代谢性疾病!。。。。ㄈ缣悄虿 ⒎逝帧⒎蔷凭灾拘愿窝椎龋┝⒁焐镆,,,,,,,提高老黎民的生涯品质。。。。。。现在质肽生物管线中有10个在研重组卵白立异药和生物类似物品种。。。。。。
质肽生物研发团队焦点成员来自诺和诺德等外洋着名药企,,,,,,,在生物制药方面积累了富厚的履历。。。。。。质肽生物的自主知识产权手艺平台涵盖了完整的重组卵白生产环节。。。。。。其自主立异的要害手艺平台,,,,,,,包括QLLong长效手艺平台、QLOral口服多肽手艺平台,,,,,,,QLFold高效容纳体卵白复性手艺平台和QLFusion融合卵白手艺平台都具有国际领先水准。。。。。。
关于通化BG视讯·(中国区)官方网站
BG视讯·(中国区)官方网站(简称:通化BG视讯·(中国区)官方网站,,,,,,,股票代码:600867.SH)是集药品研发、生产及销售为一体的海内著名药企。。。。。。公司深耕糖尿病治疗领域,,,,,,,拥有业内最周全富厚的糖尿病治疗产品研发管线结构。。。。。。同时,,,,,,,公司起劲向痛风/高尿酸血症、减重等其他内渗透领域一类立异药推进。。。。。。公司现有产品主要包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。。。。。。公司在研管线包括超速效胰岛素、双胰岛素、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、小分子GLP-1受体激动剂、URAT1抑制剂、XO/URAT1双靶点抑制剂等多个品种。。。。。。