通化BG视讯·(中国区)官方网站：痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验完成首例患者给药
日期：2024-05-06
作者：BG视讯·(中国区)官方网站
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克日，，，，， ，BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称“公司”）全资子公司BG视讯·(中国区)官方网站紫星（杭州）生物医药有限公司乐成完成痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验完成首例患者给药，，，，， ，成为海内首个进入II期临床试验阶段的XO/URAT1痛风双靶点产品。。。。。。
痛风/高尿酸血症治疗领域为公司重点结构与拓展的内渗透代谢领域。。。。。。痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）是公司在该领域在研的抗痛风/降尿酸重点立异药物之一。。。。。。此次IIa期临床试验完成首例患者给药，，，，， ，是公司在该领域迈出的又一坚实一步，，，，， ，公司后续将继续全速推进该产品的临床研究，，，，， ，以知足目今重大且未知足的临床需求，，，，， ，为患者提供更优的用药选择。。。。。。
关于THDBH151片IIa期临床研究
THDBH151片在获得国家药品监视治理局的药物临床试验批准后，，，，， ，已完成I期临床试验，，，，， ，效果显示本品清静性和耐受性优异，，，，， ，验证了在人体内同时关于黄嘌呤氧化酶（XO）以及尿酸盐转运体（URAT1）两个靶点爆发抑制作用，，，，， ，协同作用下显著降低受试者血清尿酸水平，，，，， ，量效关系显着。。。。。。
凭证海内化学药品立异药相关指导原则，，，，， ，公司已经启动“一项在成人痛风患者中评价THDBH151片的清静性、耐受性、起源临床有用性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、双模拟、非布司他和慰藉剂比照IIa期临床研究”，，，，， ，主要目的是评估成人痛风患者口服THDBH151片的清静性、耐受性和起源有用性；；；；；；次要目的包括成人痛风患者口服THDBH151片降尿酸作用、药代/药效动力学特征、对成人痛风患者痛风爆发的影响以及比照非布司他片对成人痛风患者的降尿酸作用。。。。。。试验现在希望顺遂，，，，， ，已于克日乐成完成首例患者给药。。。。。。
关于THDBH151片
XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）既能抑制黄嘌呤氧化酶（XO），，，，， ，从源头上镌汰尿酸的天生，，，，， ，又能抑制肾小管尿酸盐转运体（URAT1）对尿酸的重吸收，，，，， ，加速尿酸扫除体外，，，，， ，故而在作用机制上保存优势。。。。。。别的，，，，， ，THDBH151片通过平衡其XO及URAT1两个靶点的各自生物学活性，，，，， ，提高药效的同时降低了响应副作用，，，，， ，大幅提高患者依从性，，，，， ，为同领域中在研的First-in-class药物。。。。。。现在海内外均暂无同类产品上市。。。。。。
关于痛风/高尿酸血症
近年来，，，，， ，中国痛风和高尿酸血症患者呈显着上升和年轻化趋势。。。。。。据《中国高尿 酸血症与痛风诊疗指南（2019）》及国家统计局第六次生齿普查数据显示，，，，， ，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，，，，， ，患病人数约为1.77亿，，，，， ，痛风总体发病率为1.1%，，，，， ， 患病人数约为1,466万。。。。。。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，，，，， ，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。。。。。。
凭证弗若斯特沙利文剖析，，，，， ，未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会一连增添，，，，， ，将在2030年划分抵达2.4亿人/5,220万人，，，，， ，对应的中国痛风药物市场规模预计将增添至108亿元。。。。。。现在高尿酸血症及痛风主要的两种治疗手段为抑制尿酸的天生和增进尿酸渗透。。。。。。
