通化BG视讯·(中国区)官方网站：国产首个痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）Ⅰ期临床试验抵达主要终点
日期：2024-02-22
作者：BG视讯·(中国区)官方网站
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BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称“公司”）全资子公司BG视讯·(中国区)官方网站紫星（杭州）生物医药有限公司克日已完成痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）一项要害I期临床试验并获得临床试验总结报告， ，，，， ，，研究效果显示抵达主要终点目的。。。。。。
公司开展的本项“THDBH151片在康健成人受试者中单次和多次给药的清静性、耐受性、药代/药效动力学及食物影响的I期临床研究”效果批注， ，，，， ，，本品在中国康健成人受试者中清静性和耐受性优异， ，，，， ，，总体不良事务爆发率与慰藉剂相似或略低， ，，，， ，，所有不良事务均为1级。。。。。。药效动力学指标(PD)显示， ，，，， ，，本品可以显著降低受试者血清尿酸水平， ，，，， ，，量效关系显着。。。。。。同时视察到本品给药后显著提高血清黄嘌呤水平， ，，，， ，，且增添尿液尿酸渗透水平。。。。。。显示本品在人体内关于黄嘌呤氧化酶(XO)以及尿酸盐转运体(URAT1)两个靶点同时爆发抑制作用， ，，，， ，，验证了本品系真正的XO/URAT1双靶点抑制剂。。。。。。药代动力学指标(PK)显示本品均有优异的药代性子， ，，，， ，，成药性优异， ，，，， ，，完全知足逐日一次给药需求。。。。。。
关于THDBH151片
公司THDBH151片是一种痛风双靶点XO/URAT1抑制剂， ，，，， ，，因其在作用机制上的特殊优势， ，，，， ，，既能抑制黄嘌呤氧化酶， ，，，， ，，从源头上镌汰尿酸的天生， ，，，， ，，又能抑制肾小管URAT1转运体对尿酸的重吸收， ，，，， ，，加速尿酸扫除体外。。。。。。别的， ，，，， ，，THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用， ，，，， ，，提高药效的同时降低副作用， ，，，， ，，大幅提高患者依从性， ，，，， ，，有望成为同领域中Best-in-class药物。。。。。。现在海内外均暂无同类产品上市。。。。。。
关于痛风/高尿酸血症
近年来， ，，，， ，，中国痛风和高尿酸血症患者呈显着上升和年轻化趋势。。。。。。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》及国家统计局第六次生齿普查数据显示， ，，，， ，，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%， ，，，， ，，患病人数约为1.77亿， ，，，， ，，痛风总体发病率为1.1%， ，，，， ，，患病人数约为1,466万。。。。。。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”， ，，，， ，，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。。。。。。
凭证弗若斯特沙利文剖析， ，，，， ，，未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会一连增添， ，，，， ，，将在2030年划分抵达2.4亿人/5,220万人， ，，，， ，，对应的中国痛风药物市场规模预计将增添至108亿元。。。。。。现在高尿酸血症及痛风主要的两种治疗手段为抑制尿酸的天生和增进尿酸渗透。。。。。。
